苦澀的靈藥

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【編輯推薦】 ◆ 如果你喜歡《隱谷路》，你一定也會喜歡《苦澀的靈藥》。 ◆ 協和、北醫、首醫、上醫、同濟、華西、湘雅、中山……獲多所中國著名醫學院校和研究機構14位學者讚譽推薦，包括來自所有10所中國排名前十的醫學院校（復旦大學版排名、業內著名媒體“醫學界”版排名） 的專家。復旦大學新聞學院教授馬凌感動推薦，兒科醫生、科普作家李清晨作序。 ◆ 1粒小小的藥片，如何引發“醫學史上最大的一場浩劫”，致使全球上萬新生兒成為四肢畸形甚至缺失的“海豹兒”；一群堅守科學原則和良知的英雄，尤其是三位傑出的女性，如何力拒沙利度胺的上市申請，避免新生兒畸形的風暴席捲美國；貪婪逐利的藥企如何對已知的風險視而不見，在美國分發數百萬片沙利度胺用於“臨床試驗”；美國官方如何營造虛假敘事，掩蓋美國“海豹兒”悲劇的真相，無視美國的受害者。 ◆ 從這場醫害事件中我們該汲取怎樣的教訓？還是說我們每一次都要親歷災難才能學乖？ ◆ 2024年度安德魯·卡耐基非虛構圖書獎提名作品，英文版尚未上市即登頂美國亞馬遜醫學史、醫學人物傳記、女性研究三項分類榜榜首，將被影業巨頭派拉蒙拍攝成電影，製作陣容豪華。 ---------------------------- 【內容介紹】 20世紀50年代中期，一家有著深厚納粹歷史背景的德國製藥公司無意間研發出了一種名叫沙利度胺的藥物。在經過粗劣馬虎、錯漏百出甚至捏造數據的實驗後，這種“沒有風險的萬靈藥”被作為助眠、鎮靜以及緩解孕婦晨吐反應的藥物上市。短短几年間，沙利度胺還被授權給全球近50個國家的製藥公司生產和銷售。很快，“醫學史上最大的一場浩劫”拉開了帷幕：很多孕婦僅服用過1片沙利度胺，卻產下了四肢像魚鰭或者海豹爪子的“海豹兒”。 與此同時，也有製藥公司向美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）提交了沙利度胺的上市申請。但FDA的醫學審查官弗朗西絲·凱爾西敏銳地注意到，申請材料中存在諸多漏洞、錯誤和安全隱患。她也留意到了大洋彼岸的歐洲正在湧現的“海豹兒”。面對來自制藥公司以及與製藥業有著“特別友誼”的FDA上級的巨大壓力，凱爾西堅守科學原則和良知，多次拒絕批准沙利度胺的上市申請，阻止了新生兒畸形的風暴席捲美國。 凱爾西並不是一個人在戰鬥，她還有為數不多的幾名盟友。他們是美國曆史上第一位女性吹哨人，身有殘疾卻遠赴歐洲深入調查的傑出學者，率先報道美國沙利度胺問題的調查記者，以及敢於挑戰總統權威，將人民的健康和安全置於首要考量的聯邦參議員。在這些英勇人士的共同努力下，美國於1962年通過了監管藥物臨床試驗和審批的法律，以避免類似的悲劇重演。 但美國的沙利度胺故事還有不為人知的一面。基於翔實的史料和深入的調查，《苦澀的靈藥：沙利度胺、“海豹兒”和拉響警報的英雄》向美國幾乎沒有沙利度胺受害者的美國官方敘事發起了挑戰：儘管沙利度胺從未在美國上市，但多達5家制藥公司仍然向全美上千名醫生提供了至少250萬片沙利度胺用於所謂的“臨床試驗”。這些沙利度胺被隨意地開給了近2萬美國人，包括數千名育齡婦女，其結果是美國至少降生了近百名“海豹兒”。掩蓋這些觸目驚心的數字的，是製藥公司和藥試醫生赤裸裸的謊言，是FDA為了推卸責任對信息的隱瞞和對調查結果的歪曲解讀，是美國司法部對肇事藥企的網開一面。時至半個多世紀後的今天，FDA仍然堅稱美國只有9名沙利度胺藥試受害者。 貪婪逐利的資本、監管的低效缺位、相關法律的不健全共同釀成了沙利度胺的悲劇。閱讀並銘記這段歷史有助於我們認識藥物臨床試驗和安全監管的必要性，避免悲劇重演。 ---------------------------- 【醫學等相關領域推薦專家】 姜玉武，北京大學醫學部兒科學系主任；北京大學第一醫院兒童醫學中心主任 周文浩，廣州市婦女兒童醫療中心院長；中華醫學會兒科學分會新生兒學組組長 羅小平，華中科技大學同濟醫學院兒科學系主任；同濟醫院兒科學系主任；同濟兒童醫院院長 梁德生，中南大學醫學遺傳學研究中心教授；中華預防醫學會出生缺陷預防與控制專業委員會主任委員 朱珠，北京協和醫院教授；國家衛健委合理用藥專家委員會委員 陳孝，中山大學附屬第一醫院藥學部主任；中華醫學會臨床藥學分會委員；中國藥學會醫院藥學專業委員會副主任委員 趙立波，北京大學第三醫院、藥學院教授；北京大學治療藥物監測和臨床毒理中心主任；中華醫學會兒科學分會臨床藥理學青年組副組長 胡曉靜，復旦大學附屬兒科醫院護理部副主任；中華護理學會新生兒學組副組長；國家兒童醫學中心兒科聯盟新生兒亞組組長 李智文，北京大學公共衛生學院研究員；國家衛健委生育健康重點實驗室副主任 鄧黎，四川大學華西藥學院藥劑學系副教授 餘沛霖，浙江大學醫學院毒理學教授 王嶽，北京大學醫學人文學院醫學倫理與法律學系教授 谷曉陽，首都醫科大學醫學人文學院醫學倫理學與醫學史學學系副教授 仇子龍，上海交通大學醫學院松江研究院特聘教授 【推薦與讚譽】 救命的靈藥，也可能是致畸的毒藥。當製藥業成為大生意，資本的逐利本性可能導致巨大的藥品安全問題。這本書的作者用了6年時間， 通過283次採訪和數千份文件，不僅還原了20世紀最大的醫藥醜聞，而且出於調查記者的良知和勇氣，進一步揭示出被美國各個權力部門竭力隱瞞的受害者規模。在繼承“ 發掘黑幕”的傳統方面，這是一部震撼之作。——馬凌，復旦大學新聞學院教授 《苦澀的靈藥》出色地講述了醫藥領域的一個驚悚故事，也尖銳地揭開了一場被遺忘的美國悲劇。詹妮弗·範德貝斯窮盡6年的開創性研究，以對難以磨滅的細節的敏銳觀察和堅如磐石的道德信念寫出了關於製藥業瀆職行為的一部令人震驚的長篇敘事。——帕特里克·拉登·基弗，暢銷書《什麼也別說》《疼痛帝國》作者 《苦澀的靈藥》既是倖存者所面臨的艱苦鬥爭的感人故事，也是調查性新聞報道如何發揮作用的鮮明例證。如果這本書的出版能提高各方對美國沙利度胺事件的認識，那麼它就完成了一項重要並值得稱讚的使命。——《科學》雜誌 詹妮弗·範德貝斯引人入勝的新書表明，20世紀60年代早期真正發生在美國的事情遠比我們記得的更令人痛心……範德貝斯的講述充滿了熱情、力量、共情，穿插其中的受害者的故事更加深了內容的沉重感，書的結尾處也再次把敘述拉回到受害者身上。——《哈佛公共衛生雜誌》 這個故事有真正的英雄，也有真正的惡棍。讀過《苦澀的靈藥》，你會感激這世上有意志堅定的科學家和研究流行病的書呆子這些真正花時間來細讀數據的人。你也會感激具有奉獻精神的兒科醫生、屢屢碰壁卻堅持不懈的父母，還有範德貝斯這樣刨根問底、堅忍不拔，能夠挖出應該讓世人知道卻塵封已久、被刻意隱瞞的往事的調查記者。——《華盛頓郵報》 詹妮弗·範德貝斯靈動而深入的《苦澀的靈藥》講述了沙利度胺悲劇的來龍去脈。書中的敘述如同約翰·勒卡雷的驚險小說，從一個國家跳到另一個國家。希望美國政府能知錯認錯，確保倖存者得到承認和足夠的支持。美國的倖存者人數估計有100人左右，他們的身體真正成了現代藥品安全的試驗平臺。——加拿大《環球郵報》

推薦序：人類只有靠災難和悲劇才能學乖  III
書中人物  IX
時間線  XI
序 言  XV
第一部：新 手  1
第二部：靈 藥  77
第三部：鬥 爭  135
第四部：代 價  291
後 記  415
致 謝  421
注 釋  427